대웅제약의 국산 36호 신약이자 국내 최초 SGLT-2 억제제 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 글로벌 시장 공략에 본격적인 속도를 내고 있다. 대웅제약은 18일, ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’에 대해 코스타리카, 온두라스, 도미니카공화국, 파나마, 엘살바도르, 과테말라 등 중남미 6개국과 러시아를 포함한 7개국에 품목 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 이로써 엔블로는 글로벌 누적 진출국 수 19개국을 기록하며, 오는 2030년까지 30개국 진출을 목표로 한 글로벌 확장 전략에 탄력을 받고 있다. ‘엔블로’는 신장에서 포도당과 나트륨의 재흡수를 억제해 이를 소변으로 배출시키는 작용 기전을 기반으로 한다. 기존 당뇨병 치료제 대비 혈당 조절은 물론 혈압, 체중, 심장 및 신장 건강에 긍정적인 영향을 주는 것으로 알려졌으며, 국내외에서 치료 효과에 대한 입증이 이어지고 있다. 특히 당화혈색소와 공복혈당, 인슐린저항성 등 주요 지표에서 글로벌 경쟁 약물인 ‘다파글로플로진’을 능가하는 결과가 잇따라 발표돼, 해외 시장에서도 높은 주목을 받고 있다. 이번 중남미 및 러시아 진출은 대웅제약이 지난해 에콰도르에서 받은 첫 해외 품목허가 이후 본격화된 세계 시장 확장의 연장선
대웅제약이 정보보안과 개인정보보호 국제표준 인증을 동시 갱신하며 글로벌 스탠다드에 부합하는 보안체계를 갖췄음을 다시 한번 증명했다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 10일 국제표준화기구(ISO)와 영국왕립표준협회(BSI)로부터 기밀정보보호 국제표준인 'ISO 27001'과 개인정보보호 국제표준인 'ISO 27701' 갱신 심사를 통과했다고 밝혔다. 이번 인증은 대웅제약의 의약품 연구개발(R&D), 제조, 사업개발 전 과정에 걸쳐 획득한 것으로, 용인 대웅생명과학연구소, 대웅바이오센터, 스마트팩토리 오송공장, 나보타 공장, 향남공장, 서울 삼성동 본사 등 국내 주요 사업장이 모두 인증 대상에 포함됐다. 정보보안의 중요성이 전 세계적으로 부각되는 가운데, 특히 미국과 유럽 시장에서는 연구 데이터와 임상 정보를 포함한 보안 관리 능력이 기업 신뢰도의 중요한 척도로 여겨진다. 이에 따라 글로벌 신약 개발과 시장 진출을 추진 중인 대웅제약은 이번 인증 갱신으로 글로벌 파트너와 시장의 신뢰를 더욱 강화하게 됐다. ISO 27001은 정보보호 분야에서 가장 권위 있는 국제 표준으로, 조직적·인적·물리적·기술적 보안체계를 아우르는 93개 항목에 대한 엄격한 심사를
대웅제약(대표 박성수·이창재)이 비만 치료제 분야에서 ‘혁신 경구용 약물’ 개발에 속도를 내고 있다. 이 회사는 19일 GLP-1 및 GIP 수용체에 동시에 작용하는 이중 작용제 신약 후보 물질을 발굴하고, 국내 특허 출원을 완료했다고 밝혔다. 비만 치료제 시장의 판도 바꿀 ‘이중 작용제’ 이번에 발굴된 후보 물질은 ‘식욕 억제’와 ‘지방 연소’를 동시에 가능하게 해 체중 감량 효과를 극대화할 것으로 기대된다. GLP-1과 GIP는 혈당과 체중 조절에 관여하는 핵심 호르몬으로, 각각 인슐린 분비 촉진 및 식욕 억제, 지방 대사 촉진 기능을 담당한다. 기존 GLP-1 단독 작용제는 체중 감소에 효과적이지만, 구역질이나 구토 같은 부작용이 단점으로 지적돼 왔다. 이에 비해 GIP 작용제는 위장 운동에 거의 영향을 주지 않아 GLP-1과 병용 시 부작용 완화와 체중 감소 효과를 동시에 기대할 수 있다. ‘경구용’ 혁신 약물로 환자 편의성 향상 대웅제약은 이번 신약 물질을 기반으로 기존 치료제들의 한계점을 극복한 경구용 이중 작용제를 개발할 계획이다. 특히 저분자 기반의 경구 약물로 개발하면 생산 비용을 낮출 수 있을 뿐 아니라, 복용 편의성을 대폭 향상시켜 환자의
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