디지털 헬스케어 기업 웰리시스(Wellysis)가 미국 심혈관 모니터링 시장을 중심으로 글로벌 사업 확장에 박차를 가하고 있다. 삼성SDS에서 분사한 웰리시스는 자사의 웨어러블 심전도(ECG) 기기 ‘S-Patch ExL’로 미국 FDA 승인을 획득한 이후, 체계적인 Go-To-Market(GTM) 전략을 기반으로 수익 기반을 확보하며 본격적인 서비스에 돌입했다.

S-Patch ExL은 최대 14일간 고해상도 ECG 데이터를 실시간으로 연속 측정할 수 있는 초경량(11g), 방수 설계의 웨어러블 기기로, 의료진에게는 진단 정확도를 높이는 AI 기반 실시간 분석 기능을, 환자에게는 장시간 착용의 편의성을 제공한다.

미국 현지에선 Holter, Extended Holter, MCT(모바일 심장 원격 모니터링) 등 다양한 심전도 검사 솔루션에 대해 보험 수가 적용을 완료했으며, 병원 및 서비스 사업자와의 API 연동도 마무리되며 의료기관과의 통합 시스템을 구축했다. 이와 함께 Medicare, Medicaid 등 공보험뿐 아니라 Humana, Aetna 등 민간 보험 커버리지도 확보해 안정적인 시장 진입 기반을 마련한 상태다.

특히 웰리시스는 미국 의료 서비스 구조에 최적화된 독립진단검사기관(IDTF)과 다수의 공급 계약을 체결하며 유통 채널을 강화했고, MCT 분야에서는 실시간 모바일 데이터 전송 기술을 활용해 장시간 모니터링이 필요한 환자의 이동성과 모니터링 범위를 넓혔다.

사업 확장 측면에서도 임상시험전문기관 하트코어(HeartcoR)와의 전략적 파트너십을 통해 제약사, 의료기기 기업, CRO 등으로 고객군을 확대하고 있다. 하트코어는 S-Patch ExL의 미국 내 임상시험 사업권을 확보하고, 원격 심장 모니터링 기반의 정밀 데이터 솔루션을 제약·의료 분야에 제공할 계획이다.

전영협 웰리시스 대표는 “미국 내 IDTF 및 연구기관과의 전략적 협력을 통해 디지털 헬스케어 생태계에서의 입지를 한층 강화할 것”이라며, “이번 미국 시장 진출은 글로벌 헬스케어 시장으로 도약하기 위한 중요한 전환점”이라고 밝혔다.

한편, 웰리시스는 오는 2026년 기술특례 상장을 목표로 IPO 절차를 본격화하고 있다.